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LABORATOIRES URGO

法国 · Chenove

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 7 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

许可证（含历史）共 10 张

SA沙特SFDA

7已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 9

许可证（含历史）共 23 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

20医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 16

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 1III 类 2IIa 2IIb 2Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

9在效列名

III 类 9

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

16有效注册证

2a 类 16

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 8，PMA 0，剔除 2

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 7，剔除 0

加拿大确认 9，剔除 2

本页并入的厂商名：LABORATOIRES URGO · URGO LABORATOIRES

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Laboratoires Urgo S.A.、URGO LABORATOIRES。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Chenove

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K143017	Urgoclean Ag, Antibacterial Absorbent Wound Dressing with Silver	2015-08-07
US	K123219	URGOCLEAN ABSORBENT WOUND DRESSING	2013-03-18
US	K100429	URGOCELL AG, ANTIMICROBIAL WOUND DRESSING WITH SILVER	2010-06-11
BR	80246910036	URGO K2 LÁTEX FREE	I 类
BR	80246910072	URGO K1	I 类
SA	ME0000009703SFDAA00001	Urgopore	—
SA	ME0000009703SFDAA00002	Urgofilm	—
CA	77017	CELLOSORB NON ADHESIVE	II 类
CA	77019	CELLOSORB ADHESIVE	II 类
CA	77021	URGOTUL	II 类

LABORATOIRES URGO

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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