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Kenex (Electro-Medical) Limited

英国 · Harlow Essex · www.kenex.co.uk

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN GB-MF-000009022

在欧盟、美国、英国、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 6II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

12已注册器械记录

I 类 12

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

13ARTG 有效注册

I 类 13

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 331，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：KENEX (ELECTRO-MEDICAL) LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: GB-MF-000009022
欧盟授权代表: Emergo Europe B.V.

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: HARLOW
官网: www.kenex.co.uk
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统 X射线（模拟、数字、移动）介入与影像引导治疗复合手术室影像医疗器械与临床设备手术室基础设施

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 00982587
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1970-06-19
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: UNIT 17 R024 GREENWAY, HARLOW, CM19 5QB

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

Holder, Radiographic Cassette, Wall-Mounted 1Screen, Leaded, Operator Radiation Protector 1Shield, Protective, Personnel 1Device, Medical Examination, Ac Powered 1Barrier, Control Panel, X-Ray, Movable 1Chair, Examination And Treatment 1Light, Surgical, Ceiling Mounted 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05055449412483	Kenex 76x61cm shield with arm, column& LED 300DF SC lamp	I 类
EU	05055449412490	Kenex Table shield 114cm (w) with rails & collision link	I 类
EU	05055449412445	Kenex Table shield 114cm (w) with rails & collision link	I 类
EU	05055449412438	Kenex 60x80cm shield & arm,col,LED130F Lamp & AluTrack	I 类
UK	40697	Patients chair Model 1501	I 类
UK	32245	333-Monitor Suspension Systems	I 类
UK	36843	LED 130F - Focusable LED examination lamps	I 类

Kenex (Electro-Medical) Limited

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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