首页›马来西亚›ITL ASIA PACIFIC Sdn.Bhd.

ITL ASIA PACIFIC Sdn.Bhd.

马来西亚 · Batu Gajah Perak

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 8II 类 4III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

37ARTG 有效注册

I 类 7III 类 5IVD 1 类 5IIa 10IIb 1Is 类（灭菌） 9

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：ITL ASIA PACIFIC SDN BHD · ITL ASIA PACIFIC Sdn.Bhd.

企业信息

国家 / 地区: 马来西亚
城市: Batu Gajah Perak

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Device, General Purpose, Microbiology, Diagnostic 1Container, Specimen, Sterile 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1System, Blood Collection, Vacuum-Assisted, Manual 1Tray, Surgical, Instrument 1Supplies, Blood-Bank 1Tourniquet, Nonpneumatic 1Device, Heat-Sealing 1

ITL ASIA PACIFIC Sdn.Bhd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业