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Inventis S.R.L.

意大利 · Padova

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 4II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 15 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 1IIa 10

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：INVENTIS S.R.L. · INVENTIS S.R.L · Inventis SRL

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Padova

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242726	Synapsys VHIT	2025-01-03
US	K133013	INVENTIS MIDDLE EAR ANALYZER, FLUTE BASIC, INVENTIS MIDDLE EAR ANALYZER, FLUTE PLUS, INVENTIS MIDDLE EAR ANALYZER, FLUTE	2014-01-24
BR	80117589097	TRUMPET	II 类
BR	80117580687	Audiometer	II 类
BR	80117580688	Middle Ear Analyzer	II 类
SA	ME0000006800SFDAA00001	DRUM	—
CA	111420	SYNAPSYS VESTIBULAR VIBRATOR	II 类

Inventis S.R.L.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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