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Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
28已列名器械品种
I 类 4II 类 23III 类 0未分级 1
另有注册记录 602 条 · 510(k) 196 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 6 张
SA沙特SFDA
3已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
9有效器械许可证
II 类 8IV 类 1
许可证(含历史)共 30 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 602,510(k) 196,PMA 0,剔除 7
沙特确认 3,剔除 0
加拿大确认 9,剔除 0
本页并入的厂商名:INTUITIVE SURGICAL, INC. · Intuitive Surgical G.K. · Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V. · Intuitive Surgical, Inc. · INTUITIVE SURGICAL INC. · Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Intuitive Surgical Operations, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007
72008
32009
12010
82011
42012
52013
132014
62015
92016
162017
132018
102019
92020
92021
72022
72023
152024
212025
82026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 28 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Drape, Surgical, Exempt 1Stapler, Surgical 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1Laryngoscope, Endoscope 1Staple, Implantable 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Automated Radiological Image Processing Software 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)2026-08-07
USK261824da Vinci Surgical System, Model IS50002026-07-31
USK261249Universal Seal (5-12 mm)2026-07-14
SAME0000003637SFDAA00004SimNow
SAME0000003637SFDAA000068 mm Endoscope Washer/ Disinfector Connector Set
CA38688HERMES READY AESOP 3000 SYSTEMII 类
CA72338DA VINCI S SURGICAL SYSTEMIV 类
CA83506SNAP-FIT BLADEII 类

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