首页›法国›Intervascular, Inc.

Intervascular, Inc.

法国 · La Ciotat

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 20 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 2IV 类 4

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

9医疗器械注册证

CLASS D 9

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

III 类 11

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

3 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 20，PMA 0

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：Intervascular SAS · INTERVASCULAR SAS

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: La Ciotat

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11984

21986

21988

11990

41991

11992

21997

11998

11999

12001

22002

12005

12011

FDA 已列名器械品种

Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene 1Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite 1Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter 1Instruments, Surgical, Cardiovascular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K103347	CARDIOROOT WOVEN COLLAGEN COATED VASCULAR PROSTHESES	2011-02-02
US	K042984	INTERGARD WOVEN CONNECTOR GRAFT, MODEL IGW0030-10C	2005-02-18
US	K022242	INTERVASCULAR INTERGARD KNITTED VASCULAR GRAFT SIZER	2002-08-14
CA	9829	ULTRA LOW POROSITY VASCULAR PROSTHESIS	IV 类
CA	10336	LP200 (LOW POROSITY) WOVEN VASCULAR PROSTHESIS	IV 类
CA	10339	OSCHNER 200 WOVEN VASCULAR PROSTHESIS	IV 类