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INTERNATIONAL MEDICAL RESEARCH

澳大利亚 · Balcatta Western

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 38 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 2II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 14 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIa 1IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 38，PMA 0，剔除 382

巴西确认 5，剔除 29

沙特确认 0，剔除 11

加拿大确认 0，剔除 41

本页并入的厂商名：MIR - MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.P.A. · INTERNATIONAL MEDICAL RESEARCH · MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.P.A · MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.P.A.

企业信息

国家 / 地区: 澳大利亚
城市: Balcatta Western

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: INTERNATIONAL MEDICAL RESEARCH PTY. LTD.
ABN（澳大利亚商业号）: 97073948848
经营状态: 存续
企业类型: Australian Private Company
注册地址: WA, 6065

境外工商登记信息来源：Australian Business Register，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21984

41985

51986

41987

11988

41989

51990

11991

31992

11993

11995

21996

21997

12011

12018

12023

FDA 已列名器械品种

Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 1Mouthpiece, Breathing 1Oximeter 1Spirometer, Diagnostic 1Meter, Peak Flow, Spirometry 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K230501	Spirobank Oxi	2023-12-15
US	K181666	Smart One	2018-08-01
US	K103530	SPIRODOC	2011-11-21
BR	80441730004	ESPIROMETRO MIR	II 类
BR	80441730005	ESPIROMETRO MIR	II 类
BR	80441730002	ESPIRÔMETRO MIR	II 类

INTERNATIONAL MEDICAL RESEARCH

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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