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INTERLAB S. R. L.

意大利 · Roma

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、香港、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

27已注册器械

I 类 1II 类 26

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

2在效列名

IVD B 2

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 12a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1，510(k) 4，PMA 0，剔除 1

巴西确认 27，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：INTERLAB S.R.L. · INTERLAB S. R. L.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Roma

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12003 · K033187

22004 · K040146

12006 · K053571

FDA 已列名器械品种

Kappa, Antigen, Antiserum, Control 1Immunoelectrophoretic, Immunoglobulins, (G, A, M) 1Lambda, Antigen, Antiserum, Control 1Electrophoretic, Protein Fractionation 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K053571	MICROGEL ALKALINE HEMOGLOBIN ELECTROPHORESIS TEST SYSTEM, MICROGEL ACID HEMOGLOBIN ELECTROPHORESIS TEST SYSTEM	2006-06-30
US	K040146	INTERLAB ACID HEMOGLOBIN ELECTROPHORESIS TEST SYSTEM	2004-05-04
US	K032862	INTERLAB ALKALINE HEMOGLOBIN ELECTROPHORESIS TEST SYSTEM	2004-02-03
BR	80189860214	INTERLAB G26	II 类
BR	80189860253	ISOENZIMAS FOSFATASE ALCALINA	II 类
BR	80416660069	KIT ELETROFORESE DE LIPOPROTEÍNAS	II 类
CA	78932	AUTOMATED AGAROSE GEL ELECTROPHORESIS SYSTEMS	II 类

INTERLAB S. R. L.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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