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INTEGRA MICROFRANCE SAS

法国 · Saint-Aubin Le Monial

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

87已列名器械品种

I 类 81II 类 6III 类 0

另有注册记录 89 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

41已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 39 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 89，510(k) 1，PMA 0

沙特确认 41，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：INTEGRA MICROFRANCE SAS · Integra MicroFrance S.A.S. · Integra MicroFrance SAS

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Saint-Aubin Le Monial

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K210942

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 87 个

Knife, Nasal 1Rod, Measuring Ear 1Gag, Mouth 1Chisel, Middle-Ear 1Knife, Ear 1Retractor, Ent 1Needle, Catheter 1Rasp, Ear 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210942	MicroFrance Monopolar and Bipolar Electrosurgical Instruments	2021-05-14
SA	ME0000002149SFDAA00146	Adson Forceps	—
SA	ME0000002149SFDAA00147	Cup Forceps	—
CA	62881	FIBER OPTIC CANALICULUS INTUBATION SET	II 类
CA	78790	DISPOSABLE MYRINGOTOMY KIT	II 类
CA	110828	MODULAR TROCARS 3MM	II 类

INTEGRA MICROFRANCE SAS

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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