首页›以色列›InMode , Ltd.

InMode , Ltd.

以色列 · Yokneam

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 1II 类 9III 类 0

另有注册记录 37 条 · 510(k) 15 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 4III 类 2

许可证（含历史）共 15 张

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

II 类 11

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

IIa 3IIb 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 12b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 37，510(k) 15，PMA 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 6，剔除 1

本页并入的厂商名：INMODE LTD.

企业信息

国家 / 地区: 以色列
城市: Yokneam

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12019

32020

22021

12022

22023

42024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect 1Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1Massager, Vacuum, Light Induced Heating 1Vibrator For Therapeutic Use, Genital 1Massager, Vacuum, Radio Frequency Induced Heat 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251254	Ignite RF System	2026-01-15
US	K251632	Optimas MAX System	2025-06-26
US	K242598	DEFINE System (AG612444A)	2024-11-14
BR	10343659010	SISTEMA EVOKE	II 类
BR	10343659009	Sistema Evolve	II 类
CA	80162	BODYTITE	III 类
CA	84237	BODYTITE HANDPIECES	II 类
CA	86097	FRACTORA HANDPIECE WITH TIPS	II 类

InMode , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业