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Infomed SA

瑞士 · Meinier · www.infomed.swiss

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CH-MF-000021686

在欧盟、美国、英国、台湾、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

87UDI-DI 器械记录

I 类 11IIa 类 59IIb 类 17

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 2IIb 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIb 3

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 96，剔除 9，确认 87

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

英国确认 3，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：INFOMED SA

合规身份

欧盟注册人识别号: CH-MF-000021686
欧盟授权代表: INFOMED SAS
英国责任人: LINC Medical Systems Ltd

企业信息

国家 / 地区: 瑞士
城市: Meinier
官网: www.infomed.swiss
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	07640137442743	IN300	IIb 类
EU	07640137442408	Tuline 065	I 类
EU	07640137442880	IDLINE 020	I 类
EU	07640137440824	TULINE 306	IIa 类
UK	58091	0.30 sqm Granopen plasmafilter	IIa 类
UK	16405	HF4+A2:D1840-05 Infomed Purification Machine	IIb 类
UK	47334	1.40 sqm Pecopen hemofilter	IIa 类