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IMPLANET

法国 · Martillac Nouvelle-Aquitaine

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 3II 类 11III 类 0

另有注册记录 24 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 5

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1IIb 1

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 1IV 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：IMPLANET

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Martillac Nouvelle-Aquitaine

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K240392

12025 · K252437

12026 · K254017

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis 1Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Orthosis, Spinal Pedicle Fixation 1Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Cerclage, Fixation 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254017	SWINGO-3D Lumbar Cage System	2026-02-26
US	K252437	JAZZ Spinal System	2025-08-28
US	K240392	JAZZ Spinal System	2024-05-06
BR	80519830017	Kit Instrumental MADISON	I 类
BR	80519830008	Kit Instrumental JAZZ	I 类
BR	80519830010	Kit Instrumental HAKA	I 类

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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