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HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L.

爱尔兰 · Raheen

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

40已列名器械品种

I 类 2II 类 37III 类 1

另有注册记录 113 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 2II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

11有效器械许可证

III 类 11

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 113，510(k) 0，PMA 0，剔除 16

巴西确认 4，剔除 5

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 11，剔除 2

本页并入的厂商名：HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L., · HOWMEDICA INTERNATIONAL S DE R.L. · HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: Raheen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 40 个

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/Polymer 1Cerclage, Fixation 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate 1Cement Obturator 1Prosthesis, Hip, Constrained, Cemented Or Uncemented, Metal/Polymer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80005430048	PINÇAS CONQUEST DE APRENSAO PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER	II 类
BR	80005430196	INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE JOELHO	II 类
BR	80005430244	PROVA DE INSTRUMENTAL EM CROMO COBALTO PARA CIRURGIA DE JOELHO STRYKE	I 类
CA	10469	OH-HARRIS PROTUSIO SHELL	III 类
CA	10682	F.R. THOMPSON HIP ENDOPROSTHESIS SYSTEM	III 类
CA	10684	RESORBABLE INTRAMEDULLARY PLUG	III 类

HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L.

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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