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HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD.

中国台湾 · Tainan City

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 18II 类 9III 类 0

另有注册记录 29 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 29，510(k) 4，PMA 0，剔除 49

巴西确认 1，剔除 7

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 6，剔除 3

本页并入的厂商名：FOSHAN ANY HOME CARE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. · HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD. · HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Tainan City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42003 · K023000

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 27 个

Ophthalmoscope, Battery-Powered 1Bed, Pediatric Open Hospital 1Stimulator, Muscle, Powered 1Pad, Heating, Powered 1Media, Electroconductive 1Cable, Electrode 1Electrode, Cutaneous 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K023000	HOME CARE VARIOUS MODELS OF POWERED MUSCLE STIMULATOR, HT-329M SERIES	2003-10-29
US	K022998	HOME CARE VAREIOUS MODELS OF POWERED MUSCLE STIMULATOR, HT-311, HT-311N, HT-312	2003-05-20
US	K023001	HOME CARE VARIOUS MODELS OF POWERED MUSCLE STIMULATOR, HT-326L	2003-04-08
BR	10342880012	COMFORT THERAPY	I 类
CA	76587	ULTRASOUND AND MUSCLE STIMULATOR	II 类
CA	79750	TRANSCUTANEOUS ELECTRIC NERVE STIMULATORS (TENS)	II 类
CA	79944	ELECTRODE CABLES	II 类

HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD.

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

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注册明细（节选）

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