首页法国HEXACATH

HEXACATH

法国 · Rueil-Malmaison
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、加拿大、台湾、新加坡、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 0II 类 3III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
IV 类 1
许可证(含历史)共 5 张
TW台湾TFDA
7有效医疗器材许可证
II 类 5III 类 2
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS D 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
1在效列名
III 类 1
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
3 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,510(k) 1,PMA 0
加拿大确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:HEXACATH

企业信息

国家 / 地区
法国
城市
Rueil-Malmaison

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K222023

FDA 已列名器械品种

Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Catheter, Continuous Flush 1Catheter, Percutaneous 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK222023RayFlow2023-04-06
CA70498HELISTENT TITAN 2 WITH DELIVERYIV 类

同类企业

@bloc SAS
法国 · 注册市场 0
A. Legrand SAS
法国 · 注册市场 0
Acime Frame SAS
法国 · 注册市场 5
ADDEV Materials SAS
法国 · 注册市场 1
ADHEX TECHNOLOGIES SAS
法国 · 注册市场 5
Advanced Silicone Coating SAS
法国 · 注册市场 0
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →