首页›中国台湾›Health & Life Corporation

Health & Life Corporation

中国台湾 · New Taipei City

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 57 条 · 510(k) 60 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 57，510(k) 60，PMA 0，剔除 245

巴西确认 10，剔除 60

沙特确认 0，剔除 19

加拿大确认 3，剔除 37

本页并入的厂商名：Health & Life Corporation · HEALTH & LIFE CO., LTD. · HEALTH & LIFE CO LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22000

22001

22002

112003

42004

82005

22006

12008

22009

32010

12011

32012

32013

12014

12015

62016

12018

32019

12020

22021

FDA 已列名器械品种

Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Over The Counter 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K211744	Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H	2021-11-24
US	K211127	Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM	2021-09-08
US	K200521	Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor	2020-06-12
BR	80275310048	APARELHO DE PRESSÃO DIGITAL PREMIUM	II 类
BR	80275310066	Aparelho de Pressão Digital G-Tech	II 类
BR	80275310070	Nebulizador de Rede Vibratória	II 类
CA	66979	ELECTRONIC STETHOSCOPE	II 类
CA	85761	INHALATION MASKS AND MOUTHPIECES	II 类
CA	85762	MEDICATION CHAMBER	II 类

Health & Life Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业