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H.S. HOSPITAL SERVICE S.P.A.

意大利 · Rome Roma

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 2II 类 4III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

II 类 9

许可证（含历史）共 10 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 16，PMA 0，剔除 79

巴西确认 9，剔除 14

沙特确认 0，剔除 7

加拿大确认 0，剔除 8

本页并入的厂商名：H.S. HOSPITAL SERVICE S.P.A.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：H.S. Hospital Service S.R.L.、H.S. Hospital Services S.P.A.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Rome Roma

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32000

32001

32002

12004

12009

12014

12015

12019

22024

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1System, Ablation, Microwave And Accessories 1Instrument, Biopsy 1Biopsy Needle 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Needle, Tumor Localization 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242029	TRAP EASY	2024-10-09
US	K232072	AMICA-GEN AGN-H-1.3, AMICA-GEN AGN 3.3, AMICA-PROBE 17G & 18G	2024-02-09
US	K182605	HS AMICA devices family	2019-10-28
BR	80102519354	ABS	II 类
BR	80102519355	TRAPSYSTEM SET	II 类
BR	80102519356	HS NOTA COM AGULHA INTRODUTORA	II 类

H.S. HOSPITAL SERVICE S.P.A.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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