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Guilin Woodpecker Medical Instruments Co., Ltd.

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
25已列名器械品种
I 类 12II 类 12III 类 0未分级 1
另有注册记录 26 条 · 510(k) 14 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
48已注册器械
I 类 14II 类 34
许可证(含历史)共 49 张
SA沙特SFDA
11已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 24 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 26,510(k) 14,PMA 0,剔除 1
巴西确认 48,剔除 0
沙特确认 11,剔除 0
本页并入的厂商名:GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD · GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. · Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.,Ltd · Guilin Woodpecker Medical Instruments Co., Ltd. · Guilin Woodpecker Medical Instruments Co., LTD. · Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006
12008
12011
12018
42021
52022
12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 25 个
Lamp, Infrared, Therapeutic Heating 1Laser, Dental, Soft Tissue 1Activator, Ultraviolet, For Polymerization 1Tester, Pulp 1Endodontic Kit 1System, X-Ray, Extraoral Source, Digital 1Scaler, Ultrasonic 1Syringe, Cartridge 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK251438Dental X-Ray Device (Ai Ray Lite, Ai Ray Pro, Master Ray )2025-09-04
USK222569Ai Ray Dental X-Ray Device2022-11-23
USK211358Implanter incl. Accessories2022-11-21
BR80108919015FAMÍLIA DE ULTRASONIC SCALER TIPII 类
BR80108910126GENTLE PT-S3 PÓ DE PROFILAXIAI 类
BR80108910127FAST PT-S1 300gI 类
SAME0000013069SFDAA00001Woodpecker, DTE
SAME0000018071SFDAA00013Woodpecker

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