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GUANGDONG KINGFA SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 4II 类 1III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 14 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
2已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8,510(k) 14,PMA 0
巴西确认 1,剔除 0
沙特确认 2,剔除 1
本页并入的厂商名:GUANGDONG KINGFA MEDICAL SCI.&TECH. CO., LTD. · GUANGDONG KINGFA SCI.&TECH.CO.,LTD. · GUANGDONG KINGFA SCI & TECH CO. LTD · GUANGDONG KINGFA SCI.& TECH.CO., LTD. · GUANGDONG KINGFA SCIENCE AND TECHNOLOGY CO.,LTD · Guangdong Kingfa Sci & Tech Co., Ltd
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:GUANGDONG KINGFA MEDICAL SCI.&TECH. CO., LTD.、Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.、Shandong KINGFA Sci.& tech .co。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22020
32021
52022 · K222612
32023 · K231155
12024 · K233723

FDA 已列名器械品种

Mask, Surgical 1Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK233723Medical surgical mask2024-07-29
USK231155Biodegradable Medical surgical mask2023-11-07
USK221983Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Blue Violet Color, Biodegradable Powder Free Nitrile Examination Glove, Green Color2023-04-27
BR80117581268Luvas de Exame de Nitrilo Sem PóI 类
SAME0000002792SFDAA00008SAFEMAX NITRILE EXAMINATION GLOVES
SAME0000002208SFDAA00017Layan

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