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GREEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORP.

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 6II 类 2III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 6 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2b 类 13 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 6，PMA 0，剔除 13

巴西确认 0，剔除 5

本页并入的厂商名：JINGZHOU HAIXIN GREEN CROSS MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD · GREEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORP.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Cross Medical Products, Inc.、Green Cross Medical Supplies Corp.、Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co., Ltd.、Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,L。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31989 · K894010

12013 · K123787

12018 · K171535

12022 · K222266

FDA 已列名器械品种

Cap, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1Gown, Examination 1Non-Surgical Gown 1Suit, Surgical 1Cover, Shoe, Operating-Room 1Mask, Surgical 1Gown, Isolation, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222266	Surgical Mask (GFM 96, GFM 91, GFM 90, GFM 88, GFM 81, GFM 80)	2022-09-26
US	K171535	SURGICAL ISOLATION GOWN	2018-02-15
US	K123787	GREENCROSS SURGICAL MASK	2013-07-17

GREEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORP.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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