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Goldstar Medical Instruments (Partnership)

巴基斯坦 · Sialkot · www.goldstarmed.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN PK-MF-000038114

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

1UDI-DI 器械记录

I 类 1

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 15II 类 4III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

10已注册器械记录

I 类 10

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 7II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

10已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1，剔除 0，确认 1

美国注册记录 17，510(k) 0，PMA 0

英国确认 10，剔除 0

巴西确认 8，剔除 0

沙特确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：GOLDSTAR MEDICAL INSTRUMENTS · Goldstar Medical Instruments · |Goldstar medical instruments

合规身份

欧盟注册人识别号: PK-MF-000038114
欧盟授权代表: Obelis s.a.
英国责任人: Obelis UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 巴基斯坦
城市: Sialkot
官网: www.goldstarmed.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Hook, Tracheal 1Forceps 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Laryngoscope, Rigid 1Syringe, Periodontic, Endodontic, Irrigating 1Forceps, General & Plastic Surgery 1Gown, Examination 1Scissors, Orthopedic, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08964001117452	TruHold Tube Holder	I 类
UK	35815	Truhold tube holder	I 类
UK	46827	Reusable Laryngoscope Blade	I 类
UK	46828	Disposable Laryngoscope Blade	I 类
BR	81451140001	Lâmina de Laringoscópio PRMed	I 类
BR	81451140002	Cabo para Laringoscópio PRMed	I 类
BR	81451140003	Laringoscópio PRMED	I 类
SA	ME0000000265SFDAA00035	Goldstar	—
SA	ME0000013941SFDAA00008	Goldstar Miller FO Blade and Handle	—

Goldstar Medical Instruments (Partnership)

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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