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GMP MEDICARE SON BHD

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 6II 类 0III 类 0
另有注册记录 14 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14,510(k) 6,PMA 0,剔除 1
巴西确认 2,剔除 1
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:GMP Medicare Sdn Bhd(F25) · GMP MEDICARE SDN BHD · GMP MEDICARE SDN. BHD. · GMP MEDICARE SON BHD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Gmp Medicare Sdn. Bhd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12016 · K152222
12017 · K163017
12018 · K172867
12019 · K182382
12021 · K202003
12025 · K250944

FDA 已列名器械品种

Surgeon'S Gloves 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Latex Patient Examination Glove 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK250944Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 60 Chemotherapy Drugs, Gastric Acid, Xylazine and Fentanyl2025-04-23
USK202003Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim2021-02-24
USK182382Nitrile Examination Powder Free Glove, Aloe Vera, Blue, Nitrile Examination Powder Free Glove, Aloe Vera, Pink2019-08-29
BR80495510115MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓI 类
BR10330660303Luva para Procedimentos Não Cirúrgicos Powder Free DescarpackI 类
SAME0000009109SFDAA00001BRYCEMED

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