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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
103已列名器械品种
I 类 22II 类 77III 类 2未分级 2
另有注册记录 515 条 · 510(k) 174 件 · PMA 9 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
58已注册器械
I 类 40II 类 18
许可证(含历史)共 135 张
SA沙特SFDA
69已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
III 类 1
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 515,510(k) 174,PMA 9,剔除 2
巴西确认 58,剔除 0
沙特确认 69,剔除 0
加拿大确认 1,剔除 1
本页并入的厂商名:GLOBUS MEDICAL, INC. · GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA · GLOBUS MEDICAL INC. · GLOBUS MEDICAL, INC · Globus Medical INC.

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42007
102008
112009
42010
102011
102012
102013
52014
42015
82016
132017
142018
132019
42020
72021
72022
42023
102024
62025
62026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 103 个
Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Thoracic 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Cerclage, Fixation 1Neurosurgical Nerve Locator 1Stretcher, Wheeled, Powered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK254043TRIVANCE™ Hip Stem2026-08-04
USK262251ACTIFY™ Total Knee System, ACTIFY™ 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)2026-07-31
USK253739SCRIPT™ Rods, CREO™ Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline™ System2026-05-07
BR80263050088KIT ESTÉRIL DE CIMENTAÇÃO ÓSSEA SHIELD 3II 类
BR80263050085MISTURADOR ESTÉRIL DE CIMENTAÇÃO ÓSSEA FORTRESS 3I 类
BR80263050089KIT ESTÉRIL DE CIMENTAÇÃO ÓSSEA FORTRESS 2I 类
SAME0000005740SFDAA00087REVERE® 5.5 Clip-On Derotator
SAME0000005740SFDAA00090REVERE® 5.5 Reduction Clip Driver
CA87815PROVIDENCE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEMIII 类

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