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GLOBAL INSTRUMENTATION CORP.

中国台湾 · East Syracuse
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、加拿大、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 2II 类 8III 类 0
另有注册记录 8 条 · 510(k) 5 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 6 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIb 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8,510(k) 5,PMA 0,剔除 46
巴西确认 0,剔除 8
沙特确认 0,剔除 2
加拿大确认 0,剔除 5
本页并入的厂商名:GLOBAL INSTRUMENTATION CORP. · GLOBAL INSTRUMENTATION, LLC

企业信息

国家 / 地区
中国台湾
城市
East Syracuse

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005 · K051730
12016 · K152701
12017 · K162463
12020 · K202456
12026 · K252840

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1Nitroprusside, Ketones (Urinary, Non-Quant.) 1Detector And Alarm, Arrhythmia 1Glucose Oxidase, Glucose 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Electrocardiograph, Ambulatory, With Analysis Algorithm 1Transmitters And Receivers, Electrocardiograph, Telephone 1System, Test, Blood Glucose, Over The Counter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK252840M12 Telemetry System2026-05-29
USK202456M5 Recorder2020-12-29
USK162463Matrix Data Management System2017-05-24

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