首页›意大利›GEM S.r.l.

GEM S.r.l.

意大利 · Viareggio (LU) · www.gemitaly.it

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在英国、巴西、香港、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

13已注册器械记录

IIa 类 11III 类 2

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 1II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

9在效列名

II 类 8IV 类 1

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 22b 类 23 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,061，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 5

英国确认 13，剔除 18

巴西确认 4，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：GEM S.R.L.

合规身份

英国责任人: Selamedical UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: ROVERETO
官网: www.gemitaly.it
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 8156000785C4F6704428
经营状态: 存续
企业类型: Società A Responsabilità Limitata (SRL)
成立日期: 2019-11-15
注册地址: VIA PRATI, 16, ROVERETO, 38068
登记机关: Business Register，登记号 02569220227
登记信息更新于: 2026-07-07

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	58782	GLUBRAN 2 Seal Device 5/6	IIa 类
UK	58778	GLUBRAN 2 RIGID SPRAY DEVICE	IIa 类
UK	58778	GLUBRAN 2 RIGID SPRAY DEVICE	IIa 类
BR	80159010005	DISPOSITIVO GOTA A GOTA	II 类
BR	80159010031	Glutack	II 类
BR	80159019002	PONTEIRA APLICADORA	I 类

GEM S.r.l.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

同类企业