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GD Medical Corporation Jiangsu Guangda

美国 · Bartlett IL · www.gdmed.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320621781252111N

在中国持有 16 张 NMPA 注册证；在美国、英国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

16中国注册证

I 类 9II 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

32已列名器械品种

I 类 26II 类 5III 类 0未分级 1

另有注册记录 32 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 32，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

中国注册证 16 张（三类 0 / 二类 7 / 一类 9），数据日期 2026-09-04

英国确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Jiangsu Guangda Medical Material Group Co., Ltd.

合规身份

英国责任人: Delta Surgical Limited
统一社会信用代码: 91320621781252111N
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 美国
省份: 江苏省
城市: 南通市
社保参保人数: 71
年营业额: 1-5亿
官网: www.gdmed.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-11-10
注册资本: 2188万美元
实缴资本: 2188万美元
企业类型: 有限责任公司（外商投资、非独资）
所属行业: 医药制造业
注册地址: 江苏省南通市海安市李堡镇包场北路18号
登记机关: 海安市市场监督管理局
核准日期: 2026-04-21
曾用名: 江苏广达医用材料有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；道路货物运输（不含危险货物）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；货物进出口；专业保洁、清洗、消毒服务；物业管理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K121152

12021 · K201718

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 32 个

Cap, Surgical 1Pad, Eye 1Device, Occlusion, Umbilical 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Bedding, Disposable, Medical 1Bag, Ice 1Sheet, Burn 1Counter, Sponge, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20232140775	一次性无菌手术衣	II 类
CN	苏械注准20232140221	医用外科口罩	II 类
CN	苏械注准20222142161	医用防护口罩	II 类
CN	苏械注准20222141981	一次性使用医用口罩	II 类
UK	13698	HT200-0005 Sterile Cotton Ball	I 类
US	K201718	GD Disposable Medical Face Mask	2021-04-15
US	K121152	SURGICAL GOWN, SMS	2012-12-12

GD Medical Corporation Jiangsu Guangda

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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