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Advance Medical Designs, Inc.

美国 · Marietta GA · advancemedicaldesigns.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、英国、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
25已列名器械品种
I 类 11II 类 14III 类 0
另有注册记录 36 条 · 510(k) 32 件
UK英国MHRA PARD
5已注册器械记录
I 类 5
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
7已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
12ARTG 有效注册
I 类 3Is 类(灭菌) 9
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
10注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,275,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 36,510(k) 32,PMA 0,剔除 16
英国确认 5,剔除 49
巴西确认 0,剔除 2
沙特确认 7,剔除 4
加拿大确认 1,剔除 1
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合规身份

英国责任人
MDSS-UK RP LIMITED

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Marietta GA
官网
advancemedicaldesigns.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

51985
71989
91990
11991
11992
21994
42001
12006
12017
12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 25 个
Cover, Limb 1Protector, Skin Pressure 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Head Halter, Traction 1Microscope, Operating & Accessories, Ac-Powered, Ophthalmic 1Stretcher, Patient Restraint 1Guide, Needle, Surgical 1Bedding, Disposable, Medical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK58848Urological Drain BagI 类
UK12535Equipment Cover I 类
UK45018Advance Medical Designs Needle Guides and Grids I 类
USK223689Disposable Needle Guides and Grids2023-08-02
USK163050Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel2017-10-25
USK053495EQUIPMENT SLUSH DRAPE2006-03-16
SAME0000013174SFDAA00001Infection Control System
SAME0000012832SFDAA00003Patient Positioning Belt
CA62985PRESSURE MONITORING LINEII 类

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