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Furuno Electric Co., Ltd

www.furuno.co.jp

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN JP-MF-000026828统一社会信用代码 9121021157085485X9

在欧盟、美国、巴西、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

10UDI-DI 器械记录

IVD A 9IVD B 1

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 3II 类 8III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 10，剔除 0，确认 10

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

巴西确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：FURUNO ELECTRIC CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: JP-MF-000026828
欧盟授权代表: MedEnvoy Global BV
统一社会信用代码: 9121021157085485X9
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

城市: 大连市
社保参保人数: 27
年营业额: 500万以下
官网: www.furuno.co.jp
产品类目: 医用诊察和监护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2011-03-15
注册资本: 467万人民币
实缴资本: 467万人民币
企业类型: 有限责任公司(外商投资企业法人独资)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 辽宁省大连高新技术产业园区高能街26号C座402室
登记机关: 大连高新技术产业园区市场监督管理局
核准日期: 2024-09-13
资质与认定: 小微企业雏鹰企业
经营范围: 计算机软硬件开发、技术咨询；电子产品技术开发、销售；货物进出口、技术进出口；II类临床检验分析仪器生产；二类：体外诊断试剂（批发）；II类医用超声仪器及有关设备生产；国内一般贸易；医疗器械销售。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Glucose Oxidase, Glucose 1Hexokinase, Glucose 1Electrode, Ion-Specific, Chloride 1Nitrophenylphosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes 1Calibrator, Multi-Analyte Mixture 1Electrode, Ion Specific, Sodium 1Nadh Oxidation/Nad Reduction, Ast/Sgot 1Electrode, Ion Specific, Potassium 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04560161906758	Na⁺ Electrode	IVD B
EU	04560161906895	SENTiFIT 800	IVD A
EU	04560161906871	CA-800	IVD A
EU	04560161906864	CA-800	IVD A
BR	10009010307	Labmax 560 BR	II 类
BR	80158990019	RX DAYTONA	II 类
BR	10009010182	LABMAX 560	II 类

Furuno Electric Co., Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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