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Freudenberg Medical Europe GmbH

德国 · Kaiserslautern
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN US-MF-000023823

欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
86UDI-DI 器械记录
I 类 59IIa 类 10IIb 类 17
US美国FDA openFDA
30已列名器械品种
I 类 13II 类 15III 类 1未分级 1
另有注册记录 55 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
28已注册器械记录
I 类 22IIa 类 5IIb 类 1
BR巴西ANVISA
26已注册器械
I 类 15II 类 11
许可证(含历史)共 31 张
SA沙特SFDA
17已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
8有效器械许可证
II 类 8
许可证(含历史)共 15 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 86,剔除 0,确认 86
美国注册记录 55,510(k) 3,PMA 0,剔除 7
英国确认 28,剔除 0
巴西确认 26,剔除 0
沙特确认 17,剔除 0
加拿大确认 8,剔除 0
本页并入的厂商名:Freudenberg Medical, LLC · FREUDENBERG MEDICAL, LLC · Freudenberg Medical, SRL · FREUDENBERG MEDICAL EUROPE GMBH · Freudenberg Medical Inc, · Freudenberg Medical LLC

合规身份

欧盟注册人识别号
US-MF-000023823
欧盟授权代表
Emergo Europe B.V.
英国责任人
Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Kaiserslautern
产品类目
制造、生命周期与停产管理合同研发生产(CDMO)零部件(医疗器械、制造等)

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

LEI(全球法人识别码)
529900OF9JRYQMPUBQ69
经营状态
存续
企业类型
Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期
1974-11-07
注册地址
Liebigstr. 2-8, Kaiserslautern, 67661
登记机关
Commercial Register,登记号 HRB 31563
登记信息更新于
2026-01-15

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

22019 · K192422
12024 · K240763

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 30 个
Instrument, Ent Manual Surgical 1Gauge, Measuring 1Tube, Laryngectomy 1Kit, Surgical Instrument, Disposable 1System, Skin Closure 1Tape And Bandage, Adhesive 1Catheter, Nasopharyngeal 1Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU00848253003306Blom-Singer® StomaSoft Laryngectomy Tubes, Non-Fenestrated, Non-sterile, 12/55mm IIb 类
EU00848253003290Blom-Singer® StomaSoft Laryngectomy Tubes, Non-Fenestrated, Non-sterile, 12/36mmIIb 类
EU00848253003283Blom-Singer® StomaSoft Laryngectomy Tubes, Non-Fenestrated, Non-sterile, 10/55mmIIb 类
EU00848253003276Blom-Singer® StomaSoft Laryngectomy Tubes, Non-Fenestrated, Non-sterile, 10/36mm IIb 类
UK34864Adhesive BandageI 类
UK62095Cleaning Brush, Long, 12mm-20mm 3eaI 类
UK46634Blom-Singer Manometer KitI 类
USK240763FirstFit Surgical Kit2024-12-18
USK192422Steerable Introducer 12F2019-10-04
USK191190Steerable Introducer2019-08-01
BR81591120021Tampa com filtro de espuma HumidiFilter® ATSV II Blom Singer®II 类
BR81591129002Válvula ajustável para traqueostoma ATSV II Blom Singer®II 类
BR81591120018Protetores de espuma para estoma Blom Singer®I 类
SAME0000009158SFDAA00001Shower Guard
SAME0000009158SFDAA00002TruSeal
CA6899BLOM SINGER INSUFFLATION TEST SETII 类
CA8813BLOM-SINGER LOW PRESSURE VOICE PROSTHESISII 类
CA9093BLOM-SINGER TRACHEOESOPHAGEAL PUNCTURE SET-STERILEII 类

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