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FRESCO INTERNATIONAL 2005, S.A.

西班牙 · Barcelona · www.fresco.es

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN ES-MF-000010728

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

23UDI-DI 器械记录

I 类 23

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 4II 类 0III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

22已注册器械记录

I 类 22

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

10已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 38，剔除 15，确认 23

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

英国确认 22，剔除 0

巴西确认 4，剔除 0

沙特确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：FRESCO INTERNATIONAL 2005 S.A. · FRESCO INTERNATIONAL 2005, SA · Fresco International 2005, S.A. · FRESCO INTERNATIONAL 2005, S.A · Fresco International 2005 S.A.

合规身份

欧盟注册人识别号: ES-MF-000010728
英国责任人: Link3 Ltd

企业信息

国家 / 地区: 西班牙
城市: Parets del Vallès
官网: www.fresco.es
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复助行辅助技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: FRESCO INTERNATIONAL 2005 S.A.
LEI（全球法人识别码）: 9598008NGBRK0UMX0X13
经营状态: 存续
企业类型: Sociedad Anonima (S.A.)
成立日期: 2004-12-03
注册地址: - C/ TORRE DE CELLERS 5 NAVES 3 Y 4 POLÍGONO INDUSTRIAL CAN VOLART, Parets del Vallès, 08150
登记机关: Commercial Registry，登记号 1000354795068
登记信息更新于: 2026-08-21

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05206680001268	Gel heel, 2 hardness, Small	I 类
EU	05206680001275	Gel heel, 2 hardness, Medium	I 类
EU	05206680001282	Gel heel, 2 hardness, Large	I 类
EU	05206680001169	Gel bunion spreader & ring, Small	I 类
UK	36295	Tube Toe Protector	I 类
UK	36295	Metatarsal Cushion	I 类
UK	36295	Bunion Protector	I 类
BR	81039450010	Gel de Silicone Medium	I 类
BR	81039450009	Gel de Silicone Hard	I 类
BR	81039450006	Gel de Silicone Soft	I 类
SA	ME0000012740SFDAA00007	FRESCO PROFESSIONAL Pressure Redistribution Pads	—
SA	ME0000012740SFDAA00008	Fresco PROFESSIONAL Silicone Gel Sheet	—

FRESCO INTERNATIONAL 2005, S.A.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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