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Capenergy Medical, S.L.

西班牙 · Sant Joan Despi · www.capenergy.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN ES-MF-000000877

在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

7UDI-DI 器械记录

IIa 类 7

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7，剔除 0，确认 7

美国注册记录 2，510(k) 3，PMA 0

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：CAPENERGY MEDICAL, S.L.

合规身份

欧盟注册人识别号: ES-MF-000000877
英国责任人: CMC Medical Devices LTD

企业信息

国家 / 地区: 西班牙
城市: Sant Joan Despi
官网: www.capenergy.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08437021499063	C500	IIa 类
EU	08437021499056	C400	IIa 类
EU	08437021499049	C300	IIa 类
EU	08437021499032	C200	IIa 类
UK	47575	Capenergy	IIa 类
US	K253480	Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian	2026-07-10
US	K222260	Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500	2023-03-28
US	K191202	CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50	2020-02-11
BR	80341949007	Família de Equipamentos de Radiofrequência e Tecarterapia CAPENERGY	II 类

Capenergy Medical, S.L.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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