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France Chirurgie Instrumentation SAS

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
31已列名器械品种
I 类 15II 类 14III 类 0未分级 2
另有注册记录 51 条 · 510(k) 8 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 1II 类 5
许可证(含历史)共 8 张
SA沙特SFDA
4已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
30有效器械许可证
II 类 22III 类 8
许可证(含历史)共 57 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 51,510(k) 8,PMA 0,剔除 3
巴西确认 6,剔除 1
沙特确认 4,剔除 0
加拿大确认 30,剔除 0
本页并入的厂商名:FCI FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION · FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.) · FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S) · France Chirurgie Instrumentation SAS
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Fci Sas (France Chirurgie Instrumentation)、FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22012 · K121142
12013 · K130375
12016 · K161373
12020 · K201606
22021 · K203569
12022 · K212741

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 31 个
Weights, Eyelid, External 1Weights, Eyelid, Implantable 1Image, Illumination, Fiberoptic, For Endoscope 1Implant, Eye Sphere 1Conformer, Ophthalmic 1Laser, Ophthalmic 1Photocoagulator And Accessories 1Endoilluminator 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK212741EZYPOR2022-06-24
USK203569Gold Tapered Weight Eyelid Implants, Platinum Tapered Weight Eyelid Implants2021-06-11
USK201892Ritleng®+ and Ritleng®+ PVP2021-03-11
BR80170289011TROCARTE RETILOCK® NÃO VALVULADOII 类
BR80170289012TROCARTE RETILOCK® VALVULADOII 类
BR10332030129ADAPTADOR DE FIBRA ÓTICA PARA ZEISS VISALISI 类
SAME0000010191SFDAA00118Fiber Optic Connectors
SAME0000010191SFDAA00121Ritleng® Hook
CA101819FCI HORIZONTAL SCISSORSII 类
CA101820FCI VERTICAL SCISSORSII 类
CA101847FCI BRUSH TIP CANNULAII 类

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