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Fci Sas (France Chirurgie Instrumentation)

法国 · Paris Ile-De

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

31已列名器械品种

I 类 15II 类 14III 类 0未分级 2

另有注册记录 51 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 1II 类 5

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

30有效器械许可证

II 类 22III 类 8

许可证（含历史）共 57 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 51，510(k) 8，PMA 0，剔除 3

巴西确认 6，剔除 1

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 30，剔除 0

本页并入的厂商名：FCI FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION · FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.) · FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S) · France Chirurgie Instrumentation SAS

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：France Chirurgie Instrumentation SAS、FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.)。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Paris Ile-De

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22012 · K121142

12013 · K130375

12016 · K161373

12020 · K201606

22021 · K203569

12022 · K212741

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 31 个

Weights, Eyelid, External 1Weights, Eyelid, Implantable 1Image, Illumination, Fiberoptic, For Endoscope 1Implant, Eye Sphere 1Conformer, Ophthalmic 1Laser, Ophthalmic 1Photocoagulator And Accessories 1Endoilluminator 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K212741	EZYPOR	2022-06-24
US	K203569	Gold Tapered Weight Eyelid Implants, Platinum Tapered Weight Eyelid Implants	2021-06-11
US	K201892	Ritleng®+ and Ritleng®+ PVP	2021-03-11
BR	80170289011	TROCARTE RETILOCK® NÃO VALVULADO	II 类
BR	80170289012	TROCARTE RETILOCK® VALVULADO	II 类
BR	10332030129	ADAPTADOR DE FIBRA ÓTICA PARA ZEISS VISALIS	I 类
SA	ME0000010191SFDAA00118	Fiber Optic Connectors	—
SA	ME0000010191SFDAA00121	Ritleng® Hook	—
CA	101819	FCI HORIZONTAL SCISSORS	II 类
CA	101820	FCI VERTICAL SCISSORS	II 类
CA	101847	FCI BRUSH TIP CANNULA	II 类

Fci Sas (France Chirurgie Instrumentation)

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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