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F.L. MEDICAL s.r.l.

意大利 · Torreglia (PD) · www.flmedical.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IVD 1 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 714,378，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0，剔除 8,881

英国确认 0，剔除 1,823

巴西确认 1，剔除 2,571

沙特确认 1，剔除 967

加拿大确认 0，剔除 1,238

本页并入的厂商名：F.L. MEDICAL S.R.L · F.L.Medical s.r.l.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: TORREGLIA
官网: www.flmedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）血液与凝血检验整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 815600EC5B910DE53C66
经营状态: 存续
企业类型: Società A Responsabilità Limitata (SRL)
成立日期: 1984-03-27
注册地址: VIA ENRICO MATTEI, 20, TORREGLIA, 35038
登记机关: Business Register，登记号 01134840287
登记信息更新于: 2025-10-03

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K923464	URODYNAMIC CATHETERS	1993-02-05
BR	80937150078	FAMÍLIA SOL-M TUBOS PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO	I 类
SA	ME0000005016SFDAA00001	Foam Trays	—

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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