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Everyway Medical Instrument Co., Ltd.

中国台湾 · Shenkeng Dist New Taipei City

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 4II 类 9III 类 0

另有注册记录 31 条 · 510(k) 33 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 31，510(k) 33，PMA 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：EVERYWAY MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. · EVERYWAY MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD · Everyway Medical Instruments Co., Ltd. · EVERYWAY Medical Instruments Co., Ltd. · Everyway Medical instruments Co. Ltd.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：EVERYWAY MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.、Everyway Medical Instruments Co., Ldt.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Shenkeng Dist New Taipei City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12001

32002

22003

12007

12009

42011

12012

12013

22015

22017

72018

12019

42020

12021

12022

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Accessories, Traction 1Apparatus, Traction, Non-Powered 1Table, Powered 1Chair, With Casters 1Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Stimulator, Transcutaneous Electrical, Aesthetic Purposes 1Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251856	Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4	2025-11-21
US	K222488	Everyway Analog OTC TENS	2022-11-15
US	K213116	Everyway Incontinence Stimulation System	2021-12-03
SA	ME0000019090SFDAA00001	CA20	—
SA	ME0000008707SFDAA00005	Lifecare Self - Adhesive Electrodes	—

Everyway Medical Instrument Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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