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EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANUFACTURING BV

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 5II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

III 类 1IV 类 1

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0，剔除 19

巴西确认 0，剔除 3

加拿大确认 2，剔除 2

本页并入的厂商名：CONTRACT MEDICAL MANUFACTURING, LLC · CONTRACT MANUFACTURING LLC · EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANUFACTURING B.V. (EMCM) · EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANUFACTURING BV · European Medical Contract Manufacturing (E.M.C.M.) B.V.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：CONTRACT MEDICAL MANUFACTURING, LLC、European Medical Contract Manufacturing (E.M.C.M.) B.V.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Protector, Skin Pressure 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Handle, Scalpel 1Ring Cutter 1Saw, Powered, And Accessories 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1

EUROPEAN MEDICAL CONTRACT MANUFACTURING BV

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业

市场	标识	名称	等级 / 日期
CA	66914	SHERLOCK TI MF CORTEX SCREW	III 类
CA	71549	ARTESENSE (PMMA/COLLAGEN DERMAL IMPLANT)	IV 类