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EURONDA - SPA

意大利 · Sandrigo Vicenza

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 9II 类 2III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 4II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 4IIa 3IIb 3

HK香港MDACS

3在效列名

III 类 3

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

1 类 22a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 7，剔除 0

沙特确认 6，剔除 1

本页并入的厂商名：EURONDA SPA · EURONDA - SPA

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Sandrigo Vicenza

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Cap, Surgical 1Absorber, Saliva, Paper 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Cotton, Roll 1Unit, Oral Irrigation 1Cannula, Injection 1Mouthpiece, Saliva Ejector 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	81188890002	autoclave - euronda	II 类
BR	80352500018	Gelo Instantâneo Monoart	I 类
BR	80352500007	Sugador de Saliva Monoart	I 类
SA	ME0000001055SFDAA00001	CDS301 CORAL ONYX	—
SA	ME0000001055SFDAA00033	Euronda Operator’s Stool	—

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