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Epic Medical Pte Ltd.

新加坡 · epic-med.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

36510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 36 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,698，剔除 300，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 36，PMA 0，剔除 6

英国确认 0，剔除 2

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：EPIC MEDICAL EQUIPMENT SERVICES, INC.

企业信息

国家 / 地区: 新加坡
城市: Singapore
官网: epic-med.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Epic Sicily Pte. Ltd.
LEI（全球法人识别码）: 254900VUCT77WTFAP684
经营状态: 已终止
企业类型: Company (Local) (Pte Ltd)
成立日期: 2013-12-23
注册地址: 8 Eu Tong sen Street, Singapore, 117438
登记机关: Business Registry，登记号 201334296D
登记信息更新于: 2023-08-22

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252987	ADRx Admixture Device	2026-06-12
US	K250234	SMARTeZ Elastomeric Infusion Pump (RS series)	2026-04-24
US	K251722	ProSeal Transfer Injector (421120, 421130, 421140)	2025-12-05

Epic Medical Pte Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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