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cmt health pte ltd

新加坡 · Singapore · www.cmthealt.com

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录

在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 4II 类 7III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 9，剔除 9，确认 0

美国注册记录 15，510(k) 10，PMA 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：CMT HEALTH PTE. LTD.

企业信息

国家 / 地区: 新加坡
城市: SINGAPORE
官网: www.cmthealt.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: CMT MTN PTE. LTD.
LEI（全球法人识别码）: 549300OIICCYS9131T35
经营状态: 存续
企业类型: Private Company Limited by Shares
成立日期: 2007-01-23
注册地址: 168 ROBINSON ROAD, #30-01, CAPITAL TOWER, SINGAPORE, 068912
登记机关: Business Registry，登记号 200701276D
登记信息更新于: 2026-04-16

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

32025 · K252631

72026 · K261829

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

System, Blood Collection, Vacuum-Assisted, Manual 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Syringe, Irrigating (Dental) 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Low Dead Space Piston Syringe 1Syringe, Piston 1Syringe, Antistick 1Enteral Syringes With Enteral Specific Connectors 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261829	Profoject Dual-Safety Pen Needles	2026-07-29
US	K260739	Profoject Pen Needles (Model A; Model B)	2026-07-15
US	K260514	Profoject Safety Needle; Profoject Syringe with Safety Needle; Profoject Low Dead Space Syringe with Safety Needle	2026-06-12

cmt health pte ltd

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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