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Eos Imaging, Inc.

法国 · Paris

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 17 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3IIb 1

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 17，PMA 0，剔除 4

巴西确认 0，剔除 2

加拿大确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：EOS imaging · EOS IMAGING

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Paris

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22012

22013

12014

22015

12016

12018

12019

12020

12023

32024

22025

FDA 已列名器械品种

System, Image Processing, Radiological 1Automated Radiological Image Processing Software 1System, X-Ray, Stationary 1Chair, With Casters 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251078	AutoDensity	2025-11-14
US	K251747	VEA Align; spineEOS	2025-08-15
US	K233920	EOSedge	2024-08-06
CA	95224	LOGICIEL DE LA PLANIFICATION DE LA HANCHE - MODULE HIPEOS	II 类
CA	97584	SPINEEOS	II 类

Eos Imaging, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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