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EMED SP. Z O.O. SP. K.

波兰 · Opacz Kolonia · www.emed.pl

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

17已注册器械记录

I 类 5IIb 类 12

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 11,445，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

英国确认 17，剔除 40

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：EMED SP. Z O.O. SP. K. · EMED SP. Z.O.O.SP.K · EMED SP. Z O. O. SP. K.

合规身份

英国责任人: MDQ Services Ltd

企业信息

国家 / 地区: 波兰
城市: Opacz Kolonia
官网: www.emed.pl
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	40596	SpectrumLine trolley with argon cylinder case for electrosurgical units	I 类
UK	40596	SpectrumLine trolley with argon cylinder case for electrosurgical units	I 类
UK	35041	Disposable neutral electrode cable, L: 3m, flat plug	I 类
SA	ME0000001942SFDAA00012	Smoke Evacuation Aria	—

EMED SP. Z O.O. SP. K.

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企业信息

注册明细（节选）

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