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ELITECHGROUP B.V. ALSO TRADING AS ELITECH CLINICAL SYSTEMS

荷兰 · Spankeren

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在巴西、加拿大、台湾、新加坡、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

56已注册器械

I 类 3II 类 53

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

30有效器械许可证

II 类 29III 类 1

许可证（含历史）共 31 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

巴西确认 56，剔除 4

加拿大确认 30，剔除 1

本页并入的厂商名：ELITECHGROUP B.V. ALSO TRADING AS ELITECH CLINICAL SYSTEMS · ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS · ELITECH CLINICAL SYSTEMS BV

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 荷兰
城市: Spankeren

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80615950264	ICRP - TURBI	II 类
BR	80171840099	MICROLAB 300	II 类
BR	80171840107	UREA UV SL STD Elitech	II 类
CA	67845	ELITECH CLINICAL SYSTEMS/ VIVA SYSTEMS - CLINICAL CHEMISTRY ANALYZERS	III 类
CA	86548	ELITECH CLINICAL SYSTEMS GAMMA-GT SZASZ SL	II 类
CA	86549	ELITECH CLINICAL SYSTEMS HBA1C	II 类

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