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DMC MEDICAL LIMITED

爱尔兰 · Shannon Town Centre

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 10II 类 15III 类 0

另有注册记录 46 条 · 510(k) 22 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

10已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 6III 类 1

许可证（含历史）共 37 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 46，510(k) 22，PMA 0，剔除 3

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 10，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：Philips Medical Systems DMC GmbH · DMC MEDICAL LTD. · PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH · DMC MEDICAL LIMITED · INVIVO GERMANY, A DIV. OF PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH · DMC MEDIKAL

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：INVIVO GERMANY, A DIV. OF PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH、Philips Medical Systems GmbH, Dmc。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: Shannon Town Centre

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22000

12007

12011

12013

22014

12015

32017

12018

12019

22020

32021

12023

32024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Device, Beam Limiting, X-Ray, Diagnostic 1System, Image Processing, Radiological 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, X-Ray, Mobile 1Table, Radiographic, Non-Tilting, Powered 1Device, Spot-Film 1Table, Radiologic 1Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233662	Radiography 7300 C	2024-06-13
US	K233678	Radiography 7000 M	2024-02-14
US	K233945	ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)	2024-01-11
SA	ME0000003252SFDAA00012	Adult NIBP Air Hose 3.0m	—
SA	ME0000003252SFDAA00013	Neonatal NIBP Air Hose 3.0m	—
CA	761	PHILIPS PRACTIX 400	II 类
CA	8535	PHILIPS COMPUTED RADIOGRAPHIC (PCR) SYSTEMS	II 类
CA	10372	THORAVISION	II 类

DMC MEDICAL LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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