首页›比利时›DiaSource ImmunoAssays, SA

DiaSource ImmunoAssays, SA

比利时 · Louvain-La-Neuve Brabant Wallon

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 16II 类 3III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

II 类 19

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

20有效器械许可证

II 类 20

许可证（含历史）共 27 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 19，剔除 0

加拿大确认 20，剔除 0

本页并入的厂商名：DiaSource ImmunoAssays, SA · DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. · DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A · DIASOURCE IMMUNOASSAYS SA

企业信息

国家 / 地区: 比利时
城市: Louvain-La-Neuve Brabant Wallon

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K123364

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Immunoassay, Insulin-Like Growth Factor Binding Protein-1 1Radioimmunoassay, Progesterone 1Radioimmunoassay, Immunoreactive Insulin 1Radioimmunoassay, 17-Hydroxyprogesterone 1Radioimmunoassay, Estradiol 1Radioimmunoassay, Glucagon 1Test, Follicle Stimulating Hormone (Fsh), Over The Counter 1Radioimmunoassay, Estrone 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K123364	25OH VITAMIN D TOTAL ELISA TEST	2013-07-15
BR	80564740027	SEROTONINA ELISA	II 类
BR	10337680173	ESTRADIOL - ELISA	II 类
BR	80564740019	HGH ELISA	II 类
CA	93665	FT4 RIA	II 类
CA	93666	FT3 RIA	II 类
CA	98575	17OH-PROGESTERONE ELISA	II 类

DiaSource ImmunoAssays, SA

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业