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Aptec Diagnostics N.V.

比利时 · Sint-Niklaas · www.aptec.be

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在巴西、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

22已注册器械

II 类 22

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

巴西确认 22，剔除 0

本页并入的厂商名：APTEC DIAGNOSTICS · APTEC DIAGNOSTICS NV

企业信息

国家 / 地区: 比利时
城市: Sint Niklaas
官网: www.aptec.be
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）临床化学与免疫分析

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: APTEC Diagnostics
LEI（全球法人识别码）: 967600HQ0ZF4QC6ETY68
经营状态: 存续
注册地址: Industriepark West 42C, Sint Niklaas, 9100
登记机关: Crossroad Bank of Enterprises，登记号 0451876874
登记信息更新于: 2018-12-27

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10350840067	CERULOPAMIN AUT KIT (CERULOPLASMINA AUT KIT)	II 类
BR	10350840068	ALFA-1-ANTTRIPSIN AUT KIT(ALFA-1-ANTITRIPINA AUTKIT)	II 类
BR	10350840070	HAPTOGLOBIN AUT KIT(HAPTOGLOBINA AUT KIT)	II 类

Aptec Diagnostics N.V.

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注册明细（节选）

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