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DHEF INC.

中国台湾 · New Taipei City

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、以色列 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

21已列名器械品种

I 类 17II 类 4III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

19已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 0，PMA 0

沙特确认 19，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：DHEF INC.

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 21 个

Light, Fiber Optic, Dental 1Bur, Dental 1Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Illuminator, Radiographic-Film 1Mirror, Mouth 1Unit, Operative Dental, Accessories 1Light, Operating, Dental 1Tray, Impression, Preformed 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
SA	ME0000011796SFDAA00001	Dentamerica	—
SA	ME0000011796SFDAA00002	Dentamerica	—
CA	95777	ULTRASONIC SCALERS	II 类
CA	95778	PHOSPHOROUS PLATE SCANNERS	II 类
CA	95779	ENDODONTIC HANDPIECES	II 类

DHEF INC.

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企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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