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DEPUY (IRELAND) LTD.

爱尔兰 · Ringaskiddy

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

93已列名器械品种

I 类 52II 类 38III 类 3

另有注册记录 269 条 · 510(k) 63 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

44已注册器械

I 类 35II 类 9

许可证（含历史）共 94 张

SA沙特SFDA

90已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 1III 类 1

许可证（含历史）共 132 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 6

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

57ARTG 有效注册

I 类 28III 类 11IIa 10IIb 8

HK香港MDACS

13在效列名

III 类 13

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 32b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 269，510(k) 63，PMA 0，剔除 42

巴西确认 44，剔除 12

沙特确认 90，剔除 5

加拿大确认 2，剔除 7

本页并入的厂商名：DEPUY (IRELAND) · Depuy Ireland UC · DEPUY IRELAND UC · DEPUY (IRELAND) LTD. · DePuy (Ireland) · DePuy Ireland UC

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: Ringaskiddy

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22010

12014

12015

22016

12017

12018

42019

72020

72021

102022

92023

102024

32025

52026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 93 个

Template 1Rasp 1Hook, Bone 1Gouge, Surgical, General & Plastic Surgery 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Dc-Powered Motor And Accessory/Attachment 1Chisel, Surgical, Manual 1Probe 1Pusher, Socket 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260480	VELYS Robotic-Assisted Solution	2026-06-25
US	K261458	ATTUNE Total Knee System; ATTUNE Cementless Knee System	2026-06-25
US	K260536	Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone Cement	2026-05-15
BR	10132590285	INSTRUMENTOS P.F.C* E SPECIALIST*	I 类
BR	80145901861	Instrumentais Actis	I 类
BR	10132590627	KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE MODULAR DE QUADRILC-STEM*	I 类
SA	ME0000000727SFDAA00060	ATTUNE™ FEMORAL TRIAL POSTERIOR STABILIZED	—
SA	ME0000000727SFDAA00051	ATTUNE™ CONVENTIONAL MEDIALIZED ANATOMIC PATELLA TRIAL	—
CA	11548	SECTOR ACETABULAR COMPONENT	III 类
CA	78618	SURGICAL GLOVE LINERS	II 类