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DEPUY INTERNATIONAL LIMITED TRADING AS DEPUY CMW

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

18已列名器械品种

I 类 3II 类 15III 类 0

另有注册记录 31 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

4已注册器械

I 类 3II 类 1

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 2III 类 6

许可证（含历史）共 12 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 31，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 4，剔除 1

加拿大确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：DEPUY CMW · DEPUY INTERNATIONAL LIMITED T/A DEPUY CMW · DEPUY INTERNATIONAL LIMITED TRADING AS DEPUY CMW · DePuy International Ltd Trading as DePuy CMW · DePuy International Ld Trading as: DePuy CMW

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：DEPUY CMW、DePuy International Ld Trading as: DePuy CMW、DEPUY INTERNATIONAL LIMITED T/A DEPUY CMW。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 18 个

Methyl Methacrylate For Aneurysmorrhaphy 1Filler, Bone Void, Calcium Compound 1Bone Cement, Antibiotic 1Plate, Bone 1Plate, Fixation, Bone 1Syringe, Piston 1Fastener, Plate, Cranioplasty 1Screw, Fixation, Bone 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80145901084	Kit Instrumental Biostop - G	I 类
BR	80145901129	PRESSURIZADOR ACETABULAR SMARTSEAL	II 类
BR	80145901067	KIT SERINGA CMW	I 类
CA	12635	VACU-MIX PRE-PACKED WITH CMW BONE CEMENT	III 类
CA	12638	ENDURANCE BONE CEMENT	III 类
CA	12641	VACU-MIX PLUS PRE-PACKED WITH ENDURANCE BONE CEMENT	III 类

DEPUY INTERNATIONAL LIMITED TRADING AS DEPUY CMW

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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