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Dental Devices

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 5II 类 2III 类 0

另有注册记录 13 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

16已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 13，510(k) 5，PMA 0，剔除 894

巴西确认 0，剔除 133

沙特确认 16，剔除 101

加拿大确认 0，剔除 168

本页并入的厂商名：A.B. DENTAL DEVICES LTD · A.B. DENTAL DEVICES, LTD. · Dental Devices

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：A.B. Dental Device , Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

FDA 510(k) 获批年份

11993 · K924118

12006 · K051719

12012 · K112440

12014 · K132125

12026 · K250806

FDA 已列名器械品种

Implant, Endosseous, Root-Form 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Instruments, Dental Hand 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Handle, Instrument, Dental 1Elevator, Surgical, Dental 1Drill, Dental, Intraoral 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250806	Dental Implant System	2026-06-18
US	K132125	A.B. DENTAL DEVICES DENTAL IMPLANTS SYSTEM	2014-01-21
US	K112440	AB DENTAL DEVICES IMPLANTS AND ACCESSORIES	2012-04-18
SA	ME0000007914SFDAA00001	Scissors	—
SA	ME0000007914SFDAA00002	Matrix Retainer	—

Dental Devices

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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