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Delta Med S.p.A.

意大利 · Viadana (MN) · numantec.eu

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN IT-PR-000056955

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥28 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥28UDI-DI 器械记录

I 类 16IIa 类 12

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 1II 类 6III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

13已注册器械记录

I 类 4IIa 类 8IIb 类 1

BR巴西ANVISA

5已注册器械

I 类 1II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,660，剔除 272，确认 28。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 11，510(k) 4，PMA 0，剔除 20

英国确认 13，剔除 4

巴西确认 5，剔除 2

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：DELTA MED SPA · Delta Med SpA · DELTA MED S.P.A.

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-PR-000056955
英国责任人: Donawa Lifescience Ltd

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: VIADANA
官网: numantec.eu
产品类目: 零部件、模块与系统管路系统、导管与线材技术导管系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 8156007862622C690C27
经营状态: 存续
企业类型: Società Per Azioni (SPA)
成立日期: 1993-09-22
注册地址: VIA GUIDO ROSSA, 20, VIADANA, 46019
登记机关: Business Register，登记号 01693020206
登记信息更新于: 2026-07-24

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12012 · K121007

12014 · K140175

12017 · K171530

12020 · K200373

FDA 已列名器械品种

Device, Cystometric, Hydraulic 1Syringe, Piston 1Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 1Set, Administration, Intravascular 1General Surgery Tray 1Cystometer, Electrical Recording 1Catheter, Infusion 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08032248041004	Assembled System for implantation procedures PICC PW ING	I 类
EU	08032248041011	Cesarean section assembled system	I 类
EU	08032248041028	Implantable Port Assembly System	I 类
EU	08032248041035	Implantable Port Assembly System	I 类
UK	31667	Ott.due vie DM 14G 45mm/s	IIa 类
UK	31667	Obturator Terumo dual entry	IIa 类
UK	64998	Delta transfer set	I 类
US	K200373	Deltaven Fast Flash Closed I.V. Catheter Systems	2020-08-26
US	K171530	Deltaven XiV Max, Deltaven XiV Max FF	2017-12-21
US	K140175	INTRAVASCULAR ADMINISTRATION SET	2014-08-05
BR	10178019048	Cateter Long Cânula Delta	II 类
BR	10178019044	CATETER MIDLINE POW DELTA	II 类
BR	10178019045	CATETER CANULA LONGA DELTA	II 类
CA	92023	NEO DELTA VEN XIV INTRAVENOUS CATHETERS	II 类